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在武汉注册医疗器械销售企业需要什么资质吗?

悬赏分:0     解决时间:2015/05/30 19:57   浏览次数:1302    举报

在武汉注册医疗器械销售企业需要什么资质吗?

  • 最佳答案
回答于:2015/05/25 21:47  举报

  医疗器械企业涉及到许可证的,所以办理起来是比较麻烦的.要办理医疗器械经营企业许可证的。

  经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》。

  1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;

  2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。

  二、申报资料:

  1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份(复印件无效);

  2、申请报告1份;

  3、企业自查总结(对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求)1份;

  4、企业(企业)章程和最新验资报告(换证的提供企业资产负债表和损益表)各1份;

  5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份;

  6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份(加盖单位公章);

  7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份(省属企业除外);

  8、各项管理规章制度。


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回答于:2015/05/27 21:50 举报

  一、根据注册医疗器械企业《企业法》规定,有限责任新葡亰注册资本不得少於下列最低限额.

  二、以生产经营为主的有限责任企业的注册资本不得低於人民币五十万元.

  三、以商品批发为主的有限责任企业的注册资本不得低於人民币五十万元.

  四、以商业零售为主的有限责任企业的注册资本不得低於人民币三十万元.

  五、科技开发,咨询,服务性有限责任新葡亰注册资本不得低於人民币十万元.

  六、房产可不可以作为资产,注册时当注册资金报验;注册时报的是注册资本不是注册资金,这兩个概念是不同的. 房产可以作注册资本的出资方式.


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